最高人民法院


最高人民法院关于人民法院立案工作的暂行规定
1997年5月29日，最高人民法院

为了切实保护当事人的诉讼权利，加强人民法院的立案工作，根据我国刑事诉讼法、民事诉讼法、行政诉讼法等有关法律，结合审判实践经验，对人民法院的立案工作作如下规定。
第一条 人民法院的立案工作遵循便利人民群众诉讼、便利人民法院审判的原则。
第二条 上级人民法院对下级人民法院的立案工作进行监督和指导。
基层人民法院对人民法庭的立案工作进行检查和指导。
第三条 人民法院立案工作的任务，是保障当事人依法行使诉讼权利，保证人民法院正确、及时审理案件。
第四条 人民法院对当事人提起的诉讼依法进行审查，符合受理条件的应当及时立案。
第五条 人民法院实行立案与审判分开的原则。
第六条 人民法院的立案工作由专门机构负责，可以设在告诉申诉审判庭内；不设告诉申诉审判庭的，可以单独设立。
第七条 立案工作的范围：
（一）审查民事、经济纠纷、行政案件的起诉，决定立案或者裁定不予受理；审查刑事自诉案件的起诉，决定立案或者裁定驳回；对刑事公诉案件进行立案登记。
（二）对下级人民法院移送的刑事、民事、经济纠纷、行政上诉案件和人民检察院对第一审刑事判决、裁定提出的抗诉案件进行立案登记。
（三）对本院决定再审、上级人民法院指令再审和人民检察院按照审判监督程序提出抗诉的案件进行立案登记。
（四）负责应由人民法院依法受理的其他案件的立案工作。
（五）计算并通知原告、上诉人预交案件受理费。
第八条 人民法院收到当事人的起诉，应当依照法律和司法解释规定的案件受理条件进行审查：
（一）起诉人应当具备法律规定的主体资格；
（二）应当有明确的被告；
（三）有具体的诉讼请求和事实根据；
（四）属于人民法院受理案件的范围和受诉人民法院管辖。
提起刑事自诉、刑事附带民事诉讼的，还应当符合《最高人民法院关于执行〈中华人民共和国刑事诉讼法〉若干问题的解释（试行）》中关于受理条件的规定。
第九条 人民法院审查立案中，发现原告或者自诉人证明其诉讼请求的主要证据不具备的，应当及时通知其补充证据。收到诉状的时间，从当事人补交有关证据材料之日起开始计算。
第十条 人民法院收到诉状和有关证据，应当进行登记，并向原告或者自诉人出具收据。收据中应当注明证据名称、原件或复制件、收到时间、份数和页数，由负责审查起诉的审判人员和原告、自诉人签名或者盖章。对于不予立案或者原告、自诉人在立案前撤回起诉的，应当将起诉材料退还，并由当事人签收。
第十一条 对经审查不符合法定受理条件，原告坚持起诉的，应当裁定不予受理；自诉人坚持起诉的，应当裁定驳回。
第十二条 不予受理和驳回起诉的裁定书由负责审查起诉的审判人员制作，报庭长或者院长审批。裁定书由负责审查起诉的审判员、书记员署名，加盖人民法院印章。
第十三条 经审查认为起诉符合受理条件的，根据案件的不同情况，由负责审查起诉的审判人员决定立案或者报庭长审批。重大疑难案件报院长审批或者经审判委员会讨论决定。
第十四条 起诉经审查决定立案后，应当编立案号，填写立案登记表，计算案件受理费，向原告或者自诉人发出案件受理通知书，并书面通知原告预交案件受理费。
第十五条 决定立案后，立案机构应当在二日内将案件移送有关审判庭审理，并办理移交手续，注明移交日期。经审查决定受理或立案登记的日期为立案日期。
第十六条 刑事自诉案件应当在收到自诉状、口头告诉第二日起十五日内决定立案或者裁定驳回起诉；民事、经济纠纷案件应当在收到起诉状、口头告诉之日起七日内决定立案或者裁定不予受理；行政案件应当在收到起诉状之日起七日内决定立案或者裁定不予受理。
第十七条 审判庭对立案机构移送的案件认为不属本庭职责范围的，应当及时提出，报院长决定。
第十八条 人民法院经审查认为符合受理条件的起诉，报庭长批准立案；当事人直接向基层人民法院起诉的，基层人民法院应当审查受理。
人民法院决定立案后，应当将当事人的姓名、单位、案由、简要案情报基层人民法院统一编立案号。
对符合受理条件的起诉人民法庭不予立案的，基层人民法院应当决定立案，交由人民法庭审理。
第十九条 对当事人不服一审判决、裁定提出上诉的案件，第一审人民法院应当及时办妥送达上诉状副本等有关手续，将案卷材料连同二审案件诉讼费缴费凭证第一并移送第二审人民法院。
第二十条 第二审人民法院立案机构收到第一审人民法院移送的上诉材料及一审案件卷宗材料，应当查对以下内容：
（一）上诉状、一审裁判文书齐全；一审卷宗数应与案件移送函标明的数量相符。
（二）上诉人递交上诉状的时间在法定上诉期限以内；虽然超过法定上诉期限，但提交了因不可抗拒的事由或者具有其他正当理由申请顺延上诉期限的书面材料。
（三）附有上诉案件受理费单据或者上诉人关于缓、减、免交上诉费用的申请。
对卷宗、材料不齐备的，应当及时通知第一审人民法院补充。
第二十一条 第二审人民法院立案机构经查对有关材料无误的，应当填写立案登记表，编立案号，向当事人发送案件受理通知书和上诉案件应诉通知书，并将案卷材料于立案登记的第二日移交有关审判庭。
第二十二条 对当事人提出的申诉或者再审申请，认为符合受理条件的，应当登记后立卷审查。
第二十三条 对具有以下情形的再审案件，应当移送有关审判庭审理：
（一）经审查认为申诉或者再审申请符合法律规定的条件，并报经院长批准再审的；
（二）本院院长提交审判委员会讨论决定再审的；
（三）上级人民法院指令再审的；
（四）人民检察院提出抗诉的。
第二十四条 执行案件的立案工作可参照本规定执行。
第二十五条 各高级人民法院、解放军军事法院可以根据本规定制定实施细则，并报最高人民法院备案。
以前有关立案工作的规定与本规定不一致的，以本规定为准。


广东省深圳市食品药品监督管理局


深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》的通知
（2005年4月29日）

深食药监法〔2005〕8号

　　《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》已经市政府同意，现予印发施行。



深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法
（共7项）

　　编号 行政许可事项
　　01 开办药品零售企业
　　02 麻醉药品购用
　　03 一类精神药品购用
　　04 一类医疗器械产品注册
　　05 药品行业从业人员上岗
　　06 药品进口备案
　　07 开办保健食品经营企业（卫生许可）
　　

01号 许可事项：开办药品零售企业

　　一、行政许可内容
　　许可在深圳开办药品零售企业（含变更、换发许可证）。
　　二、设定行政许可的法律依据
　　（一）《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订）第十四条；
　　（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院令第360号发布）第十二条；
　　（三）《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号发布）第三条。
　　三、行政许可数量及方式
　　无数量限制，符合条件即予许可。
　　四、行政许可条件
　　（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
　　（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
　　经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。
　　经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
　　（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定情形；
　　附：《中华人民共和国药品管理法》
　　第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
　　第八十三条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
　　（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
　　（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定；
　　（六）符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》的要求（见附件五）。
　　法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十五条；《药品经营许可证管理办法》第五条。
　　五、申请材料
　　（一）申请筹建时需递交的材料：
　　1．《药品零售企业筹建申请表》（1份）；
　　2．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、药学技术人员的学历、执业资格或职称证明（复印件1份，验原件）。
　　（二）申请验收发证时需递交的材料：
　　1.《〈药品经营许可证〉（零售）申请表》（1份）；
　　2．深圳市食品药品监督管理局同意筹建的批复（原件1份）；
　　3．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件（复印件1份，验原件）（如：《企业名称预先核准通知书》、《名称查询证明》等）（非法人分支机构除外）；
　　4．营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》（复印件1份，必须是由申办者签署，并经房屋租赁管理部门盖章确认的正规合同）。营业场所为自有的，须递交房屋产权证（复印件1份，验原件）。
　　5．市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认及核发的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》（复印件1份，验原件）。
　　6．企业质量管理文件（复印件1份，验原件）及仓储设施、设备目录（1份）。
　　法律依据：《药品经营许可证管理办法》第九条第四项。
　　（三）申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料：
　　1．《〈药品经营许可证〉（零售）变更申请表》（1份，企业法人的非法人分支机构申请变更的，其上级法人必须在此申请表上签署意见或者加盖公章）；
　　2．《药品经营许可证》正、副本（原件各1份）；
　　3．《营业执照》副本（复印件1份，验原件）；
　　4．变更企业名称，需提供工商行政管理部门出具的已核准变更的证明文件（复印件1份，验原件）；
　　5．变更法定代表人，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人简历和身份证（复印件各1份，验原件）；
　　6．变更企业负责人，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、学历证明、个人简历和身份证（复印件各1份，验原件）；
　　7．变更质量负责人，需提供人事任免决定、个人简历、学历、职称或执业资格证明、上岗证及身份证（复印件各1份，验原件）；
　　8．变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（复印件各1份，验原件）；
　　9．变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（核减仓库的，不需提供本项要求的资料）（复印件各1份，验原件）；
　　10．变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证（复印件各1份，验原件）；质量管理文件及仓库设施设备目录（各1份）（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）；
　　11．已取得《药品经营许可证》30日后申请变更的，必须提供《药品经营质量管理规范》认证证书（GSP认证证书）或相关证明（《GSP认证现场检查报告》）（复印件1份，验原件）。
　　法律依据：第11项依据为《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款，其他各项由本实施办法规定。
　　（四）申请换发《药品经营许可证》时需提交的材料：
　　持证企业在有效期届满前6个月内，向市食品药品监督管理局提出换证申请，并递交如下材料：
　　1．《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》（1份）；
　　2．《药品经营许可证》正、副本（原件1份）；
　　3．《营业执照》副本（复印件1份，加盖公章）；
　　4．提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》（复印件各1份，验原件）；
　　5．营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》（复印件各1份，验原件）。营业场所为自有的，须递交房屋产权证（复印件1份，验原件）；
　　6．企业质量管理文件及主要设施、设备目录（1份）（见《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》）；
　　7.《药品经营质量管理规范》认证证书（GSP认证证书）（复印件1份，验原件）。
　　法律依据：第7项依据为《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款，其他各项由本实施办法规定。
　　六、申请表格
　　《药品零售企业筹建申请表》（见附件一）、《〈药品经营许可证〉（零售）申请表》（见附件二）、《〈药品经营许可证〉（零售）变更申请表》（见附件三）、《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》（见附件四）。
　　以上表格可到深圳市食品药品监督管理局网站（www.szda.gov.cn）下载区下载或到深圳市食品药品监督管理局受理窗口免费领取。
　　七、行政许可申请受理机关
　　深圳市食品药品监督管理局。
　　八、行政许可决定机关
　　深圳市食品药品监督管理局。
　　九、行政许可程序
　　（一）筹建审批
　　1．政务窗口受理申请；
　　2．业务处审查，做出是否符合筹建的意见；
　　3．政务窗口出具同意筹建许可文件，并书面通知申请人。
　　（二）验收发证审批
　　1．政务窗口受理申请；
　　2．业务处现场验收，做出是否符合《药品经营许可证》核发的意见；
　　3．转交窗口做出是否核发《药品经营许可证》的决定；
　　4．局领导审批；
　　5．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
　　（三）变更
　　1．政务窗口受理申请；
　　2．政务窗口审查材料是否符合要求，做出是否同意变更的决定（申请变更注册地址、仓库地址、经营范围的，由业务处现场验收，并做出是否核发《药品经营许可证》的决定）；
　　3．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
　　（四）换发
　　1．政务窗口受理申请；
　　2．业务处现场验收，做出是否符合《药品经营许可证》核发的意见；
　　3．转交窗口做出是否核发《药品经营许可证》的决定；
　　4．局领导审批；
　　5．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
　　十、行政许可时限
　　（一）筹建审批，自受理申请之日起20个工作日内办结；
　　（二）验收发证审批，自受理申请之日起15个工作日内办结；
　　（三）变更：
　　1．变更《药品经营许可证》企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人的，自受理之日起5个工作日内办结；
　　2．变更《药品经营许可证》注册地址、仓库地址、经营范围的，自受理之日起15个工作日内办结；
　　（四）换发《药品经营许可证》的，自受理之日起15个工作日内办结。
　　十一、行政许可证件及有效期限
　　《药品经营许可证》，有效期5年。
　　十二、行政许可的法律效力
　　凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的不得经营药品。
　　十三、行政许可收费
　　无。
　　十四、行政许可年审或年检
　　无。
　　
　　附件一

　　受理号：200□□□□□□□□□□□□号

药品零售企业筹建申请表


*申请事项申请事项_______________________________
*申请人∕单位 __________________________________
*所属行政区　 __________________________________
*证件类型　 　__________________________________
*证件号码　 　__________________________________
*联系人　　 　__________________________________
*固定电话　　 __________________________________
*移动电话　　 __________________________________
传真　　　　 __________________________________
联系地址　　 __________________________________
邮政编码　 __________________________________
电子邮件　　 __________________________________



填表说明

1 ． 带 * 项目为必填项目。

2 ． 申请人是企业法人的，在《申请表》封面加盖企业公章。

3 ． 申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。

4 ． 其他需提供的申报材料，请使用 A4 型纸打印或复印，按顺序装订成册。

5 ． 提供材料属复印件的，均需提供原件核对，原件核对后退回。

6 ． 申请人提交的材料和表格应当打印，或用钢笔、签字笔认真填写。

7 ． 内容填写应准确、完整，不得涂改。


申请日期 　　年 　　月　　 日
深圳市食品药品监督管理局制


　　表1

提交材料目录

（提交资料打“ √ ”）

1
《药品零售企业筹建申请表》（ 1 份）；


2
拟办企业法定代表人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；


3
拟办企业负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；


4
拟办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；


5
拟办企业药学技术人员的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；


6
其他。




















本企业承诺：

1 ． 本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责；

2 ． 本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事；

3 ． 若有违反，承担一切法律责任。













拟办企业法定代表人或企业负责人（签名）：　　　　　　

日期： 　　年 　　月 　　日




　　表2

拟开设药品零售企业的基本情况

企业名称


拟注册地址


经济性质

投资总额
万元

隶属单位


法定代表人

学历

职称


企业负责人

学历

职称


质量负责人

学历

职称


申请经营类别
处方药与非处方药 □ 　　　　乙类非处方药 □

申请经营范围
中药材 □ 　　中药饮片 □ 　　中成药 □ 　　化学药制剂 □

抗生素制剂 □ 　　生化药品 □ 　　生物制品（预防性生物制品除外）□

企

业

硬

件

条

件
区域划分
主要设备
使用面积（ m2 ）

营业场所
空调 □　　 冰箱 □ 　　温湿度仪 □

防鼠灭虫设施 □ 　　货柜货架 □

中药饮片柜 □ 　　杆秤 □ 　　切片机 □


办公场地
电脑 □


贮存场所
空调 □ 　　去湿机 □ 　　垫仓板 □

冰箱 □ 　　排风扇 □ 　　灭火器 □

货柜 □ 　　沙桶 □ 　　温湿度仪 □


验收养护室

（连锁企业填写）
千分之一天平 □ 　　水分测定仪 □

澄明度检测仪 □ 　　紫外荧光灯 □

标准比色液 □ 　　显微镜 □


其他



药

学

技

术

人

员
姓名
学历
职称
职务或岗位
































　　注：1．“总数”是指拟筹建的药品零售企业拟配备的所有工作人员数量。
　　2．“药学技术人员”是指所有具有药学专业技术职称的人员。


　　表3

拟办药品零售企业法定代表人情况表

姓名

性别

年龄


学历

职称

执业资格


工作简历（从高中起）：









（粘贴身份证复印件）




　　表4

拟办药品零售企业负责人情况表

姓名

性别

年龄


学历

职称

执业资格


工作简历（从高中起）：

















（粘贴身份证复印件）












　　表5

拟办药品零售企业质量负责人情况表

姓名

性别

年龄


学历

职称

执业资格


从事 药品经营质量管理工作年限


工作简历：

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